2010版《中國藥典》純化水標準及檢驗項目
2013-07-22 19:36作者: 水處理之家網來源: 本站瀏覽: 8,054 views我要評論字號: 大中小
摘要: 2010版《中國藥典》純化水標準及檢驗項目檢驗項目純化水注射用水酸堿度符合規定PH 5-7 硝酸鹽<0.000 006% 同純化水亞硝酸鹽<0.000 002% 同純化水氨<0.000 0...
2010版《中國藥典》純化水標準及檢驗項目
檢驗項目純化水注射用水
酸堿度符合規定
PH 5-7
硝酸鹽<0.000 006% 同純化水
亞硝酸鹽<0.000 002% 同純化水
氨<0.000 03% 同純化水
電導率符合規定,不同溫度有不同的規
定值,例如
<4.3μS/cm@20℃;
<5.1μS/cm@25℃符合規定,不同溫度有不同的規定值,例如<1.1μS/cm@20℃;
<1.3μS/cm@25℃;<2.5μS/cm@70℃;<2.9μS/cm@95℃
總有機碳0.50mg/L 同純化水
易氧化物符合規定—
不揮發物1mg/100ml 同純化水
重金屬<0.000 01% 同純化水
細菌內毒素—<0.25EU/ml
微生物限度100個/1ml 10個/100ml
注:總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
一、純化水(Purified Water )
純化水H2O 18.02本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水,不含任何添加劑。
二、2010年版藥典檢驗項目
1.性狀
本品為無色的澄清液體;無臭,無味。